(24-1-2025). Tecnosport ha informado que la bicicleta de ciclismo indoor Keiser M3I Studio acaba de obtener la certiciación médica MDR. Ello aporta una gran proyección a este modelo de bicicleta para aquellos centros que trabajan con maquinaria de este tipo para finalidades médicas y de rehabilitación.
Según han explicado desde Tecnosport, distribuidor en España de los productos de la reconocida marca Keiser, la Regulación 2017/745/EU del Parlamento Europeo y del Consejo, conocida como Medical Device Regulation (MDR), es una normativa que regula los dispositivos médicos en la Unión Europea y su objetivo principal es reforzar la seguridad, la calidad y la transparencia en el uso de dispositivos médicos dentro de la UE.
Los dispositivos con certificación de Clase I, como la Keiser M3i Studio, pueden utilizarse en entornos médicos y de rehabilitación, ya que cumplen con los estándares de seguridad definidos por la MDR.
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